Кеппра (сироп)

Главная » Препараты » Противоэпилептические » Кеппра (сироп)

Кеппра (сироп)


Кеппра (сироп)
Рейтинг: 5 / 5 (3)

Кеппра сироп - противосудорожный препарат, подавляющий эпилептиформные нейрональные вспышки и противодействующий гиперсинхронизации нейронной активности в ЦНС. Высокоэффективен при хронических формах генерализованной и парциальной эпилепсии.

Сироп дозировка 100 мг/1мл. Бельгия.



300 мл - 5300 руб., 150 мл - 2800 руб.* Зарезервировать
Вы так же можете заказать Кеппра (сироп) других производителей и лекарственных форм:

Кеппра 500 мг (таблетки)

Таблетки 500 мг №100. Бельгия.

Подробнее



Инструкция

КЕППРА сироп 

Материал взят из источника www.zenrx.org

Производители
UCBPharma S.A.

Форма выпуска, состав и упаковка препарата Кеппра
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "250"; на изломе однородные, белого цвета.

1таб. леветирацетам 250 мг

Кеппра - вспомогательные вещества
кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, опадрай 85F20694 (краситель индиго (Е132), макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171)).

10 шт - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "500"; на изломе однородные, белого цвета.

1таб. леветирацетам 500 мг

Кеппра - вспомогательные вещества
кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, опадрай 85F32004 (краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171)).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "1000"; на изломе однородные, белого цвета.

1таб. леветирацетам 1000 мг

Кеппра - вспомогательные вещества
кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, опадрай 85F18422 (макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171)).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, практически бесцветный, с характерным запахом.

1 мл/100 мг леветирацетама

Кеппра - вспомогательные вещества
натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, аммония глицирризинат, глицерол 85%, мальтитол, ацесульфам калия, ароматизатор виноградный 501040А, вода очищенная.

300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Кеппра - Противосудорожный препарат

КЕППРА сироп

Состав
Активное вещество – леветирацетам

Международное непатентованное наименование
леветирацетам

Фармакодинамика
Кеппра - противосудорожный препарат, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида). Одним из предполагаемых механизмов является связывание с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Также леветирацетам воздействует на GABA-рецепторы и на глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные вещества. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов.

Препарат Кеппра не показал эффективность на острых моделях судорог, вызванных химическими веществами и максимальным электрошоком, однако показал высокую противоэпилептическую активность на генетических и хронических моделях парциальной и генерализованной эпилепсии.

Фармакокинетика
Всасывание

После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция полная и имеет линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет примерно 100%. Cmax достигается через 1.3 ч после приема внутрь леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сутки) - 43 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата Кеппра.

Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в интервале доз от 20 до 60 мг/кг/сутки, Cmax достигается через 0.5-1 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы крови составляет менее 10%. Vd составляет примерно 0.5-0.7 л/кг.

Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия изоферментов системы цитохрома Р450 печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.

Выведение

T1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 7±1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. Средняя величина общего клиренса составляет 0.96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и метаболита (ucb L057) составляет 0.6 и 4.2 мл/мин/кг соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 40% и составляет 10-11 ч, что связано с нарушением функции почек у этой категории пациентов. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама.

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетама снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточности.

T1/2 у детей после однократного приема внутрь препарата Кеппра в дозе 20 мг/кг составляет 5-6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела.

КЕППРА сироп

Показания к применению препарата Кеппра
В качестве монотерапии (Кеппра - препарат первого выбора) при лечении:

В составе комплексной терапии при лечении:

Кеппра - режим дозирования
Препарат Кеппра принимают внутрь, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата "Кеппра" делят на 2 одинаковых приема.

Препарат Кеппра применяют в качестве монотерапии
Взрослым и подросткам старше 16 лет в начале лечения препарат назначают в дозе 500 мг/сутки в 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1 г/сутки (по 500 мг 2раза/сутки). Максимальная суточная доза составляет 3 г (по 1.5 г 2раза/сутки).

КЕППРА сироп

В составе комплексной терапии
Детям старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2раза/сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела можно осуществлять каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2раза/сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу препарата Кеппра.

Масса тела

Начальная доза: по 10 мг/кг 2раза/сутки

Максимальная доза: по 30 мг/кг 2 paза/сутки

15 кг

по 150 мг 2 раза/сутки

по 450 мг 2 раза/сутки

20 кг

по 200 мг 2 раза/сутки

по 600 мг 2 раза/сутки

25 кг

по 250 мг 2 раза/сутки

по 750 мг 2 раза/сутки

Более 50 кг*

по 500 мг 2 раза/сутки

по 1.5 г 2 раза/сутки

* - детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг в начале лечения препарат Кеппра назначают в дозе 1 г/сутки в 2 приема (по 500 мг 2 раза/сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной – 3 г (по 1.5 г 2 раза/сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата Кеппра пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из содержания сывороточного креатинина по следующей формуле:

КК (мл/мин) = (140 – возраст) х масса тела (кг)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл).

Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0.85.

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Режим титрования дозы

Норма

> 80

от 500 мг до 1.5 г 2 раза/сутки

Легкая

50-79

от 500 мг до 1 г 2 раза/сутки

Средняя

30-49

от 250 до 750 мг 2 раза/сутки

Тяжелая

< 30

от 250 до 500 мг 2 раза/сутки

Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*)

от 500 мг до 1 г 1 раз/сутки**

* - в первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.

** - после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования препарата Кеппра не требуется.

При КК < 70 мл/мин рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

Препарат "Кеппра" предназначен для длительного применения. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозирование раствора препарата Кеппра сироп, осуществляют с помощью мерного шприца, входящего в комплект препарата, вместимостью 10 мл (что соответствует 1 г леветирацетама) с ценой деления 25 мг (что соответствует 0.25 мл). Отмеренную дозу препарата кеппра разводят в стакане воды.

КЕППРА сироп

Правила применения раствора "Кеппра сироп" для приема внутрь
Следует открыть флакон, для этого нажать на колпачок и повернуть его против часовой стрелки, затем взять шприц, и опустить его во флакон. Заполнить шприц раствором "Кеппра", потянув поршень, до деления, соответствующего количеству мг назначенной дозы. Вытащить шприц из флакона. Содержимое шприца ввести в стакан с водой, надавив на поршень до упора. Необходимо выпить полностью все содержимое стакана. Затем следует промыть шприц водой и закрыть флакон пластиковой крышкой.

Кеппра и его побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС:
очень часто - сонливость или бессонница, депрессивный синдром, эмоциональная неустойчивость, агрессивность, нервозность; часто - головокружение, головная боль, амнезия, атаксия, судороги, гиперкинезия, тремор, диплопия, нарушение аккомодации; в отдельных случаях - нарушение поведения, состояние гнева, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, самоубийство, попытки самоубийства и мысли о самоубийстве.

Со стороны пищеварительной системы:
часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции:
часто - кожная сыпь; в отдельных случаях - алопеция (во многих случаях восстановление волосяного покрова наблюдалось поcлe отмены препарата).

Со стороны системы кроветворения:
в отдельных случаях - лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.

Прочие:
часто - кашель, случайные травмы.

Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

Противопоказания к применению препарата Кеппра

С осторожностью следует назначать препарат Кеппра пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, с почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение препарата "Кеппра" при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Кеппра при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат "Кеппра" пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат "Кеппра" пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания
Если требуется прекратить прием препарата (Кеппра), то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг 2 раза/сутки каждые 2 недели.

Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Кеппра на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в связи с различной индивидуальной чувствительностью к препарату со стороны ЦНС в период лечения пациент должен избегать вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующим и повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы:
сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение:
в остром периоде - индукция рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама - 60%, для его первичного метаболита – 74%).

Лекарственное взаимодействие препарата 
Препарат Кеппра не взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин, примидон).

Леветирацетам в суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела).

Леветирацетам в суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.

Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

Полнота всасывания леветирацетама не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Данных по взаимодействию с этанолом нет.

КЕППРА сироп

Условия отпуска из европейских аптек препарата Кеппра
Препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения и транспортировки препарата Кеппра
Таблетки следует хранить в сухом света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности при хранении в оригинальной упаковке - 3 года.

Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности при хранении в оригинальной упаковке - 2 года, после первого вскрытия флакона - 2 месяца.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (en.wikipedia.org/wiki/Keppra, Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım, Лекарственные средства. М. Д. Машковский. Изд. 8-е, перераб. и дополн. М., "Медицина", 1977, т. I, II.)

Препарат Кеппра (сироп) купить в Москве, Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь купить Кеппра (сироп) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Кеппра (сироп) обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Зарезервировать


*Цена получена на основе проведённого мониторинга.




Идет Анализ...