Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin)

Главная » Препараты » Антибактериальные и противовирусные » Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin)

Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin)


Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin)
Рейтинг: 5 / 5 (1)

Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, внутриклеточных и атипичных возбудителей.

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.



* Зарезервировать
Вы так же можете заказать Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin) других производителей и лекарственных форм:

Азитромицин Сандоз (Azitromicina Sandoz)

Таблетки 500 мг №3. Италия

Подробнее

Азитромицин Тева (Azitromicina Teva)

Таблетки 500 мг №3. Италия

Подробнее

Зитромакс (Zitromax)

Порошок для приготовления суспензии 200 мг / 5 мл. 30 мл.

Подробнее



Инструкция

Сумамед 500 мг для инфузий №5 / Азитромицин (Azithromycin)

 
Торговое название 
 Сумамед  
 
Международное непатентованное название
Азитромицин
 
Лекарственная форма 
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 500 мг 
 
Состав
активное вещество - азитромицин (в виде азитромицина цитрата, полученный из азитромицина дигидрата) 500 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, вода для иньекций.
 
Описание
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды
Код АТС  J01FA10
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани, широко распределяется в организме и достигает высоких терапевтических концентраций в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме крови). Азитромицин накапливается в фагоцитах, с помощью которых мигрирует к месту инфекции и таким образом распределяется непосредственно в инфицированные ткани. Объем распределения Vd – примерно 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от концентрации – примерно 50% при 0,02-0,05 мкг/мл и 7% при 1,0 мкг/мл.
Препарат имеет пролонгированный период полувыведения (Т½) и медленно высвобождается из тканей. Т1/2 из плазмы – 11-14 ч при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы; однако после использования нескольких доз период полувыведения примерно равен периоду полувыведения из тканей. Т1/2 из тканей – 2-4 дня.
Более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, примерно 4,5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч.
Фармакокинетические свойства азитромицина обосновывают короткий и простой режим его дозирования.
Фармакодинамика
Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, внутриклеточных и  атипичных возбудителей.
Минимальная подавляющая концентрация  (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл 
Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi
MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces species
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
Mobiluncus species
MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл
Haemophilus influenzae Streptococcus  pyogenes
Haemophilus  parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria  meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus  группы С, F и G
Helicobacter pylori Peptococcus species
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium  necrophorum
Pasteurella melitensis Clostridium perfringens
Вordetella  parapertussis Bacteroides bivius
Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis
Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae
Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum
Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes
 MIC90  = 2,0 – 8,0 мкг/мл
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia
 
Азитромицин связывается с субъединицей 50S рибосом-чувствительных микроорганизмов, подавляя РНК-зависимый синтез белка. 
Азитромицин оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S.pneumoniae, H. influenzae, но обладает бактериостатической активностью в отношении стафилококков, большинства видов аэробных грамотрицательных бактерий.
 
Показания к применению
Сумамед в инъекциях показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов при: 
- внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae,  в тех случаях, когда больной нуждается в начальной внутривенной терапии
- инфекционно-воспалительных заболеваниях малого таза, вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis, у больных, которым требуется начальная внутривенная терапия
 
Способ применения и дозы
Внебольничная пневмония: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение двух дней. После проведения цикла внутривенной терапии азитромицин назначают внутрь по 500 мг один раз в сутки. Общая продолжительность курса терапии составляет 7-10 дней. 
Инфекционно-воспалительные заболевания малого таза: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение одного или двух дней. После окончания внутривенного введения, азитромицин назначается перорально один раз в день в дозе 250 мг. Курс лечения -  7 дней от начала внутривенного введения. 
Сроки перехода от внутривенного к пероральному способу введения определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Раствор для инфузий готовят согласно указаниям настоящей инструкции и вводят внутривенно в течение периода, составляющего не менее 60 минут.
 
Сумамед в инъекциях не должен назначаться внутривенно струйно или внутримышечно. Препарат вводится только в виде инфузий!
Приготовление раствора для инфузий проводится в 2 этапа:
1 этап – приготовление первичного раствора Сумамеда для инфузий:
Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина.
Приготовленный раствор хранится 24 часа при температуре ниже 25 °C. 
Перед введением раствор должен подвергаться визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он выбрасывается. 
2 этап –  перед инфузией исходный раствор азитромицина разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% глюкозой или раствором Рингера для получения инфузионных растворов, содержащих препарат в концентрациях 1,0 – 2,0 мг/мл. Для этого исходный раствор препарата добавляют к одному из вышеуказанных растворителей в следующих соотношениях:
 
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе Количество растворителя
1,0 мг/мл 500 мл
2,0 мг/мл 250 мл
 
Раствор, разведенный в соответствии с инструкцией, остается стабильным в течение 24 часов в случае хранения его при температуре ниже 25°C и в течение 7 дней – при температуре 5°C.
 
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея 
- обратимое повышение уровня печеночных ферментов     (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидроге-назы),  креатинина, билирубина; измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения терапии 
- болезненность и воспаление  в месте инъекции 
Нечасто
- метеоризм,  нарушения пищеварения, жидкий стул
- холестатическая желтуха, гепатит, включая повышение функциональных печеночных проб, в редких случаях некроз печени, печеночная недостаточность 
- кандидоз
- артралгия
- головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния
- вагинит
- аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд
Редко 
- тромбоцитопения, нейтропения 
- гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT, аритмии типа torsades de pointes 
- звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения
- анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор
- анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок 
- грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов
- парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок 
- агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность
- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
- крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азитромицину, антибиотикам группы макролидов или вспомогательным компонентам препарата 
Лекарственные взаимодействия
Эргоалкалоиды. У больных, принимающих препараты спорыньи, некоторые макролидные антибиотики могут способствовать проявлению эрготизма. Хотя о способности азитромицина вызывать подобную реакцию неизвестно, Cумамед и эргоалкалоиды следует совместно применять с осторожностью.
Дигоксин. Макролидные антибиотики нарушают метаболизм дигоксина в печени. Поэтому пациенты, принимающие одновременно азитромцин и дигоксин, требуют особого внимания.
Циклоспорин. Поскольку некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина, при необходимости совместного применения азитромицина и циклоспорина следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. 
Терфенадин. Не выявлено значительного действия азитромицина на фармакокинетику терфенадина и влияния на длительность интервала QT.  Варфарин. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего, поэтому у таких пациентов необходимо тщательно контролировать протромбиновое время. 
Другие лекарства. В исследованиях на добровольцах не обнаружено существенного влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина.
Макролидные антибиотики, как известно, взаимодействуют с астемизолом, триазоламом, мидазоламом, алфентанилом. Однако в отличие от большинства макролидных антибиотиков, азитромицин не угнетает активность цитохрома Р450 и поэтому взаимодействия азитромицина с вышеназванными средствами не установлено.
 
Особые указания
Фармакокинетические свойства азитромицина позволяют вводить препарат один раз в сутки.
Не следует применять препарат более длительный срок, чем указано в инструкции.
Особого внимания требует применение препарата у больных с нарушениями функции печени.
Нет необходимости изменять дозу у пожилых  и пациентов старческого возраста.
Поскольку препарат выводится в основном с желчью, его не следует применять у больных с тяжелым нарушением функции печени.
Аллергические реакции: сообщалось о серьезных случаях развития аллергических реакций, включая ангионевротический отек с анафилаксией (редко с летальным исходом).  
Удлинение продолжительности реполяризации  и QT интервала: имеются сообщения, что другие макролиды повышают риск сердечных аритмий, в том числе  torsades de pointes. Развитие подобных эффектов при применении азитромицина не исключено. Азитромицин должен использоваться с осторожностью в случаях, когда имеется риск удлинения интервала QТ, таких как некорректированная гипокалиемия и/или гипомагниемия, ситуации, приводящие к пролонгированию реполяризации, случаи желудочковых аритмий, брадикардии (менее 50 ударов в минуту).
Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин.
Возможно развитие диареи/псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Пациенты с диареей, получающие азитромицин,  должны находиться под строгим врачебным контролем. 
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца.
 
Применение в педиатрии
Безопасность раствора азитромицина для парентерального применения не изучена у лиц моложе 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Препарат применяется только в условиях стационара. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами отсутствуют. 
 
Передозировка
Симптомы: данные о передозировке азитромицина отсутствуют. Типичные симптомы передозировки макролидных антибиотиков включают обратимое снижение  слуха, сильную тошноту, рвоту, диарею. 
Лечение:  симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка 
Порошок  лиофилизированный 500 мг, для приготовления раствора для внутривенных инфузий. Лиофилизированный порошок помещают во флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. 
По 5 флаконов  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. 
Приготовленный раствор хранить  при температуре не выше 25 оС - не более 24 часов или при температуре 5 оС в течение 7 суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не использовать по  истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 

Препарат Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin) купить в Москве, Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь купить Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin) обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Купить Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin) по низкой цене. Сумамед 500 мг для инфузий (Sumamed 500 mg) / Азитромицин (Azithromycin) инструкция по применению Зарезервировать


*Цена получена на основе проведённого мониторинга.




Идет Анализ...